金喜素
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[药品名称]
通用名：注射用盐酸拓扑替康 商品名：金喜素 英文名：Topotecan Hydrochloride for lnjection 汉语拼音：Zhusheyong YansuanTuoputikang
本品主要成份为盐酸拓扑替康，其化学名为：(S)—10—二甲胺基甲基—4—乙基—4，9—二羟醛—I氢吡喃酮[3’，4’：6，7]中氮茚[1,2—b)喹诺啉—3,14(4H,12H)—双酮盐酸盐．
化学结构式如下：
分子式：C23H23N3O5·HCl 分子量：457.92
[性状]本品为黄色至淡黄绿色无菌冻干粉末，无臭，易溶于水．
[药理毒理]
1．抗肿瘤活性：本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱，临床前的体内抑瘤试验中对P388及L123白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew’s肺癌、
ADJ—PC6浆细胞瘤、Ms076卵巢肉痈、乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。
2.作用方式：本药为拓扑异构酶的抑制剂，拓扑异构酶[可诱导DNA单链可逆性断裂，使DNA螺旋链松解，本药可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合并阻止这些单
股断链的重新连接。其细胞毒作用星在DNA的合成中，是s期细胞周期特异性药物．本药与拓扑异构酶I和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA
的损伤，而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断．
[药代动力学]
对癌症患者以1.5mg/m2的剂量30分钟静脉滴注，在体内呈二室模型，分布非常快，很容易分布到肝。肾等血流灌注好的组织，其T1/2α为4.1-8.1分钟．代谢产物内
酯式拓扑替康的T1/2β为1.7-8.4小时，总拓扑替康Tl/2β为2.3-4.3小时，与血浆蛋白结合率为6.6%-21.3%，药物可进入脑脊液中，在脑脊液中有蓄积，大部分
(26%-80%)经肾脏排泄．其中90%在用药后12小时排泄，小部分经胆汁排泄，肾功能不全的病人对本药清除率降低，其MTD亦降低，肝功能不全病人对本药的代
谢和毒性与正常人无明显差异．
[适应症]1、小细胞肺癌．2、晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者．
[用法与用量]
1．剂量：推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉输注30分钟，持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少o．2mg／m2或与G
—CSF同时使用．使用从第6天开始．即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF．
2．注射液配制：用无菌注射用水lml熔解本品lmg比例溶解本品，按1．2mg／m2／日剂量抽取药液，用o．9％氯化钠或5％葡萄糖注射液稀释后静脉输注．
3、 特殊人群的剂量调整 肝功能不全者： 肝功能不全者(血浆胆红素1．5-10mg／d1)患者．血浆清陈率降低，但一般不需剂量调整．肾功能不全者：对轻微肾功能不全
(CLcr40—60ml/分钟)一般不需剂量调整；中度肾功能不全(CLcr20-39ml／分钟)剂量调为o．6mg／m2；没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用．
4、老年患者：除非肾功能不全，一般不作剂量调整．
[不良反应]
1、血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应．骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血象，在治疗中中性粒细
胞恢复至〉1500个/mm3，血小板恢复至100000个/mm3,血红蛋白恢复至9．og/dl方可继续使用(必要时可使用G-CFS或辅注成份血)．与其它细胞毒药物联合应用时
可加重骨髓抑制．
2、消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痈、口腔炎、厌食．
3、皮肤及附件：脱发．偶见严重的皮炎及瘙痒．
4、神经肌肉：头痛、关节痛，肌肉痛、全身痛、感觉异常．
5、呼吸系统： 可致呼吸困难，虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡，但应引起医生的重视．
6、肝脏：有时出现肝功能异常，转氨酶升高，
7、全身：乏力，不适、发热．
8、局部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿．
9。过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿．
[禁忌症]1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者禁用． 2、严重骨髓抑制，中性粒细胞/1500个/mm3者禁用．3．妊娠、哺乳期妇女禁用．
[注意事项]
1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件．
2、由于可能发生严重的骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血象，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临
床症状．如有异常作减药、停药等适当处理．
3．本品是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行．如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘
胶或角膜上，用水彻底冲洗．
4，本品在避光包装内，温度20-25摄氏度时保持稳定，由于药内无抗菌成份，故开瓶后须立即使用，稀释后在20—25摄氏度可保存24小时．
[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠、哺乳期妇女禁用．
[老年患者用药]老年患者：除非肾功能不全，一般不作剂量调整．
[药物相互作用]尚不明确．
[药物过量]目前尚不消楚本晶过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制，
[规格] 2mg/瓶(以拓扑替康计)
[贮藏]遮光，在室温干燥处保存．
[包装]西林瓶．每盒l瓶．
[有效期]暂定一年
[批准文号]国药准宇H20000428
[生产企业]
企业名称：贵州汉方制药有限公司
金喜素价格
山东肿瘤药物网依托大型医药公司的药品流通渠道，直接从厂家或当地分公司进药，省去了很多中间环节，所以山东肿瘤药物网推广销售的药品比医院和其他药店价格偏低30%—50%不等。药品价格偏高其根本原因在于药品流通环节过多，再经过医院的层层加价，所以药品到达患者手中价格居高不下。金喜素是正规药品生产厂家严格按照国家药品生产质量标准进行生产的，而且每批药品都要经过药品检验部门的严格检验。具体请在每个产品展示中都有"点击查看在国家药监局查询此药认证"，您可以通过这里在国家药监局查询是否伪劣。
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通用名：注射用盐酸拓扑替康 商品名：金喜素 英文名：Topotecan Hydrochloride for lnjection 汉语拼音：Zhusheyong YansuanTuoputikang
本品主要成份为盐酸拓扑替康，其化学名为：(S)—10—二甲胺基甲基—4—乙基—4，9—二羟醛—I氢吡喃酮[3’，4’：6，7]中氮茚[1,2—b)喹诺啉—3,14(4H,12H)—双酮盐酸盐．
化学结构式如下：
分子式：C23H23N3O5·HCl 分子量：457.92
[性状]本品为黄色至淡黄绿色无菌冻干粉末，无臭，易溶于水．
[药理毒理]
1．抗肿瘤活性：本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱，临床前的体内抑瘤试验中对P388及L123白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew’s肺癌、
ADJ—PC6浆细胞瘤、Ms076卵巢肉痈、乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。
2.作用方式：本药为拓扑异构酶的抑制剂，拓扑异构酶[可诱导DNA单链可逆性断裂，使DNA螺旋链松解，本药可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合并阻止这些单
股断链的重新连接。其细胞毒作用星在DNA的合成中，是s期细胞周期特异性药物．本药与拓扑异构酶I和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA
的损伤，而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断．
[药代动力学]
对癌症患者以1.5mg/m2的剂量30分钟静脉滴注，在体内呈二室模型，分布非常快，很容易分布到肝。肾等血流灌注好的组织，其T1/2α为4.1-8.1分钟．代谢产物内
酯式拓扑替康的T1/2β为1.7-8.4小时，总拓扑替康Tl/2β为2.3-4.3小时，与血浆蛋白结合率为6.6%-21.3%，药物可进入脑脊液中，在脑脊液中有蓄积，大部分
(26%-80%)经肾脏排泄．其中90%在用药后12小时排泄，小部分经胆汁排泄，肾功能不全的病人对本药清除率降低，其MTD亦降低，肝功能不全病人对本药的代
谢和毒性与正常人无明显差异．
[适应症]1、小细胞肺癌．2、晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者．
[用法与用量]
1．剂量：推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉输注30分钟，持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少o．2mg／m2或与G
—CSF同时使用．使用从第6天开始．即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF．
2．注射液配制：用无菌注射用水lml熔解本品lmg比例溶解本品，按1．2mg／m2／日剂量抽取药液，用o．9％氯化钠或5％葡萄糖注射液稀释后静脉输注．
3、 特殊人群的剂量调整 肝功能不全者： 肝功能不全者(血浆胆红素1．5-10mg／d1)患者．血浆清陈率降低，但一般不需剂量调整．肾功能不全者：对轻微肾功能不全
(CLcr40—60ml/分钟)一般不需剂量调整；中度肾功能不全(CLcr20-39ml／分钟)剂量调为o．6mg／m2；没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用．
4、老年患者：除非肾功能不全，一般不作剂量调整．
[不良反应]
1、血液系统：有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应．骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性，治疗期间要监测外周血象，在治疗中中性粒细
胞恢复至〉1500个/mm3，血小板恢复至100000个/mm3,血红蛋白恢复至9．og/dl方可继续使用(必要时可使用G-CFS或辅注成份血)．与其它细胞毒药物联合应用时
可加重骨髓抑制．
2、消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痈、口腔炎、厌食．
3、皮肤及附件：脱发．偶见严重的皮炎及瘙痒．
4、神经肌肉：头痛、关节痛，肌肉痛、全身痛、感觉异常．
5、呼吸系统： 可致呼吸困难，虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡，但应引起医生的重视．
6、肝脏：有时出现肝功能异常，转氨酶升高，
7、全身：乏力，不适、发热．
8、局部：静脉注射时，若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿．
9。过敏反应：罕见过敏反应及血管神经性水肿．
[禁忌症]1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者禁用． 2、严重骨髓抑制，中性粒细胞/1500个/mm3者禁用．3．妊娠、哺乳期妇女禁用．
[注意事项]
1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件．
2、由于可能发生严重的骨髓抑制，出现中性粒细胞减少，可导致患者感染甚至死亡，因此，治疗期间要监测外周血象，并密切观察患者有无感染、出血倾向的临
床症状．如有异常作减药、停药等适当处理．
3．本品是一种细胞毒抗癌药，打开包装及注射液的配制应穿隔离衣，戴手套，在垂直层流罩中进行．如不小心沾染在皮肤上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘
胶或角膜上，用水彻底冲洗．
4，本品在避光包装内，温度20-25摄氏度时保持稳定，由于药内无抗菌成份，故开瓶后须立即使用，稀释后在20—25摄氏度可保存24小时．
[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠、哺乳期妇女禁用．
[老年患者用药]老年患者：除非肾功能不全，一般不作剂量调整．
[药物相互作用]尚不明确．
[药物过量]目前尚不消楚本晶过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制，
[规格] 2mg/瓶(以拓扑替康计)
[贮藏]遮光，在室温干燥处保存．
[包装]西林瓶．每盒l瓶．
[有效期]暂定一年
[批准文号]国药准宇H20000428
[生产企业]
企业名称：贵州汉方制药有限公司
金喜素价格
山东肿瘤药物网依托大型医药公司的药品流通渠道，直接从厂家或当地分公司进药，省去了很多中间环节，所以山东肿瘤药物网推广销售的药品比医院和其他药店价格偏低30%—50%不等。药品价格偏高其根本原因在于药品流通环节过多，再经过医院的层层加价，所以药品到达患者手中价格居高不下。金喜素是正规药品生产厂家严格按照国家药品生产质量标准进行生产的，而且每批药品都要经过药品检验部门的严格检验。具体请在每个产品展示中都有"点击查看在国家药监局查询此药认证"，您可以通过这里在国家药监局查询是否伪劣。
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